国家计委关于印发《价格事务所工作管理暂行办法》的通知
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国家计委关于印发《价格事务所工作管理暂行办法》的通知
国家计委
国家计委关于印发《价格事务所工作管理暂行办法》的通知
1996年8月19日，国家计划委员会
各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市物价局（委员会）：
为了加强对价格事务所工作的管理，明确价格事务所在价格工作中承担的主要职责，规范价格事务工作的行为准则，根据国家的有关法律、法规及国家价格工作管理的有关规章制度和原则，我们制定了《价格事务所工作管理暂行办法》。现印发你们，请按照执行，并就有关事项通知如下：
一、加强价格事务工作是社会主义市场经济体制条件下价格工作的客观需要，是价格管理部门职能转变的重要标志。各级价格管理部门必须充分认识价格事务工作在经济发展和经济体制改革中的重要作用，把价格事务工作作为价格工作的重要组成部分抓紧抓好。
二、各级价格管理部门要切实加强对价格事务所的领导。要进一步健全价格事务所的机构，从组织上保证价格事务工作的顺利开展。各地在对现有价格事务所进行巩固、充实、完善、提高的同时，从当地实际情况出发，对一些尚未建立价格事务所的地区要抓紧组建工作。各级价格管理部门要在政策上和人力、物力、财力上积极支持价格事务工作，各价格业务职能部门和价格事务所要在各级价格管理部门的领导下，各司其职、团结协作，努力发挥整体优势，促进价格管理和价格服务工作质量的提高，使整个价格工作更好地适应建立社会主义市场经济体制的需要。
三、各级价格管理部门要认真组织贯彻执行本《办法》的各项规定，督导所属价格事务所按照本《办法》的各项原则，建立、健全内部的各项规章制度，使价格事务所成为符合社会主义市场经济基本法则的、规范的价格认证、价格评估和价格服务机构。
价格事务所工作管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为了加强对价格事务所工作的管理，明确价格事务所在价格工作中的主要职责，规范价格事物工作应遵循的行为准则，根据国家的有关法律、法规和国家价格管理的有关规章制度和原则，制定本办法。
第二条 本办法所称价格事务所是指国务院及地方各级人民币价格部门设立的，已经同级人事主管部门批准的专门从事价格认证、价格评估和价格服务的事业单位。价格事务所应具有法人资格，能够独立承担相应的社会法律责任。
第三条 价格事务工作是社会主义市场经济体制下价格工作的重要组成部分，应服从和服务于整个价格工作，在价格认证、价格评估和价格咨询服务工作中，发挥积极作用。
第四条 价格事务所应遵循国家的法律法规和国家价格工作的各项规章制度，以及本办法的各项规定，自觉接受政府价格部门的领导。
第五条 价格事务所按照依法、公正、有偿的原则，开展各项业务活动。
第二章 业务职责
第六条 接受国家机关委托，对各类案件涉案物品进行价格认证。主要包括对行政执法机关、司法机关办理行政、刑事、民事、经济案件涉及的扣押、没收、追缴物品及纠纷财物等物品价格的认证。
第七条 接受委托对各类有形和无形资产、各种劳务进行价格评估。主要包括依法对国有资产、房产、地产的评估，对各类生产资料和生活资料的评估，对抵押物、拍卖物、过期无主物、留置物及保险理赔等物品价格的评估，对需要评估的服务项目价格进行评估。
第八条 面向社会为生产经营者、各类组织和公民提供关于价格政策法规、市场行情、价格预测等咨询；接受委托，为部门、行业或企业的调定价工作提供前期调研和可行性研究咨询；为政府价格管理和经济决策提供服务。
第九条 协助政府价格管理部门做好有关价格管理方面的事务性工作；接受价格管理部门委托，协调、指导本行政区内价格事务所的业务工作。
第十条 接受单位或个人委托，办理其它涉及价格方面的事务性工作。
第三章 组织机构管理
第十一条 各地价格部门应建立与价格事务工作相适应的价格事务所。价格事务所应根据业务工作需要，设立相应的内部机构，配备、聘用业务工作所需的经济技术专业人员。
第十二条 价格事务所应加强对工作人员的业务培训，不断提高整体素质。凡从事价格认证、价格评估业务的工作人员，应经过专业培训，在获得按国家规定颁发的执业资格证书后，方能从业。
第十三条 价格事务所实行所长负责制，所长为该事务所的法定代表人，由设立该所的政府价格管理部门任免。
第十四条 为了加强价格事务所系统的管理，提高工作效率，更好地开展各项业务活动，价格事务所应建立以下工作制度：
（一）审核裁定制度。价格事务所在出具价格认证和价格评估结论前，首先要在内部进行审核。在委托人对出具的价格认证、价格评估结论要求复议时，应及时作出复核结论或补充鉴定，凡属扣押、追缴、没收物品价格的鉴定结论，按照有关规定和程序，可以向上级价格管理部门设立的价格事务所申请裁定或重新委托鉴定，国家计委直属价格事务所为扣押、追缴、没收物品价格的最终复核裁定机构。对扣押、追缴、没收物品以外的其它物品认证结论有异议的，由委托人自行委托其它评估机构重新估价。
（二）培训考核制度。价格事务所要建立对工作人员和组织机构的工作态度、工作质量定期考核制度。通过加强培训，定期考核，促进工作人员业务素质和价格事务所系统整体水平的不断提高。
（三）档案管理制度。价格事务所对承办的各项业务中涉及的重要原始记录、处理意见、鉴定结论等有关材料，及时整理，分类建档，妥善保管。
（四）信息交流制度。价格事务所之间应对工作情况、经验、业务资料及其它有关各种信息进行及时沟通交流，并定期对业务工作的主要情况进行调查分析。
第四章 法律责任
第十五条 价格事务所应加强对估价工作人员的管理监督，使其明确承担的法律责任。严禁工作人员利用工作之便弄虚作假，徇私枉法。凡违反规定造成估价工作失误的，将视具体情况予以相应的处分，情节严重构成犯罪的应追究其刑事责任。
第十六条 价格事务所应遵守国家有关保密的法律、法规，对业务工作中涉及需要保密的有关资料和情况负责保密，并根据工作特点制定保密规定。
第五章 附 则
第十七条 本办法由国家计委负责解释。各省、自治区、直辖市价格部门可根据本办法制定具体实施办法。
第十八条 本办法自颁发之日起执行。
江西省人民代表大会常务委员会关于修改《江西省消防条例》的决定
江西省人大常委会
江西省人民代表大会常务委员会关于修改《江西省消防条例》的决定
江西省人民代表大会常务委员会
1997年4月18日江西省第八届人民代表大会常务委员会第二十七次会议通过
江西省第八届人民代表大会常务委员会第二十七次会议根据省人民政府的提议，决定对《江西省消防条例》作如下修改：
一、删去第四十二条。
二、第四十三条修改为：“违反本条例规定，有下列行为之一的，责令改正，对直接责任人和主要负责人分别处以200元至500元罚款，并由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；单位有责任的，对责任单位处以500元至5000元罚款：
（一）在设置有明显禁止标志的高层建筑、地下工程、消防重点部位的安全距离内和其他容易引起火灾或者人员伤亡的场所，焚烧物品或者燃放烟花爆竹的；
（二）阻挠报警或者拒绝给火灾报警人员、灭火人员提供方便的；
（三）不保护火灾现场或者在火灾调查时隐瞒事实真象、提供假证的。”
三、第四十四条修改为：“违反本条例规定，有下列行为之一的，根据不同情形，分别责令重新设计、停止施工、停止使用；拒不改正的，对责任单位处以该项工程概算2％至6％的罚款，对直接责任人和主要负责人分别处以200元至1000元罚款，并由其所在单位或者上级主管
机关给予行政处分：
（一）建筑工程和装修工程施工图的防火设计未经公安消防部门审核擅自施工，或者擅自改变经审核合格的施工图防火设计，或者未按审核的施工图防火设计施工的；
（二）列入工程概算的消防经费挪作他用的；
（三）建筑工程和装修工程竣工后，未经公安消防部门验收合格即投入使用，或者验收合格后擅自改变使用性质的；
（四）未取得消防工程设计、施工、维修资格的单位和个人，擅自从事设计、施工、维修或者擅自将消防工程设计、施工、维修任务交由未取得相应资质等级的单位或者个人的；
（五）取得消防工程设计与施工资格的单位，不按照其资质等级从事设计、施工的。”
四、删去第四十五条。
五、第四十六条修改为：“违反本条例第二十二条第三款规定的，责令限期改正；拒不改正的，对责任单位处以5000元至5万元罚款，对直接责任人和主要负责人分别给予警告，可以并处200元至1000元罚款。”
六、第四十七条修改为：“违反本条例规定，有下列行为之一的，根据不同情形，分别责令停止生产、停止维修、停止销售，没收违法所得，可以并处违法所得1倍至5倍罚款，对直接责任人和主要负责人分别处以1000元至5000元罚款，并由其所在单位或者上级主管机关给予
行政处分；情节严重的，吊销消防许可证：
（一）未取得消防许可证擅自从事消防产品或者防火材料生产、维修、销售的；
（二）不按消防许可证核定的经营范围从事消防产品或者防火材料生产、维修、销售的；
（三）使用不合格配件或者药剂维修消防产品的。”
七、删去第四十八条。
八、第四十九条修改为：本条例所规定的处罚，由县级以上公安机关或者公安消防监督机构实施；法律、行政法规另有规定的，从其规定。”
九、删去第五十条。
1997年4月18日
关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见
国家食品药品监督管理局
关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见
国食药监办[2007]502号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，国务院召开常务会议和全国质量工作会议，对加强产品质量和安全监管作出全面部署，并且公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）。为深入贯彻落实国务院的部署，严格执行《特别规定》，按照2007年全国食品药品监督管理工作座谈会的有关要求，推动整顿和规范药品市场秩序专项行动（以下简称专项行动）深入开展，切实改进和加强药品监管工作，现就进一步做好专项行动有关工作提出如下意见：
一、贯彻落实国务院常务会议和全国质量工作会议精神，增强推进专项行动的责任感和紧迫感
（一）药品质量安全事关公众切身利益、社会稳定和国家形象。贯彻落实国务院常务会议和全国质量工作会议精神，必须牢固树立和实践科学监管理念，把保障公众用药安全作为监管工作的出发点和落脚点，改进和加强监管工作，强化药品安全责任体系，不断提高药品安全保障水平。
（二）深入推进专项行动是保障公众用药安全的重要举措。各级食品药品监管部门必须正确认识当前监管工作面临的形势和任务，进一步增强责任感和使命感，重视和解决好当前专项行动工作存在的问题，坚决按照既定部署完成好下半年的专项整治工作，切实消除药品安全隐患，确保公众用药安全。
二、加大药品研制环节整治力度
（三）进一步深化药品注册现场核查工作。国家局和省（区、市）局按照分工，抓紧完成药品注册现场核查工作。要进一步加大对药物非临床和临床研究机构的核查力度，严厉查处药物研究中的违法违规行为。
（四）对已完成核查工作的注册申请进行分类处理。对治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品等高风险品种，在完成技术审评后，由国家局组织开展生产现场检查和抽验，合格后发给药品批准文号；对除此之外的其他注册申请，发给药品批准文号，由各省（区、市）局组织开展生产现场检查和首批产品的抽验工作，合格后上市销售。
（五）认真做好药品批准文号清查和再注册工作。各省（区、市）局要严格标准，统一尺度，对有疑点或来源不明的品种逐一进行清查，确保药品批准文号的真实性。原始审批文件的调取、审核等关键环节必须由各省（区、市）局直接组织。国家局将组织专项工作组，以地标升国标和统一换发批准文号工作中涉及的高风险品种为重点，对药品批准文号清查工作进行复核验收。验收合格后，各省（区、市）局再组织开展再注册工作。要通过再注册，切实淘汰一批不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种。药品批准文号清查期间，已受理再注册的品种可以继续生产、销售和使用。
（六）坚决贯彻执行《药品说明书和标签管理规定》。各省（区、市）局要积极引导和督促企业自觉遵守药品标签和说明书有关规定，集中力量按时完成药品说明书和标签补充申请的审核工作。加大检查力度，依法查处未经批准使用标签和说明书、擅自增加适应症或功能主治等严重违法违规行为，特别要加强对2007年10月1日以后生产药品的标签和说明书的监督检查。
三、强化药品生产环节专项整治
（七）进一步完善药品GMP监督实施工作。修订药品GMP认证检查评定标准，改革药品GMP认证现场检查方式，使药品GMP认证现场检查与药品注册现场检查紧密结合。继续加强日常生产监管，加大跟踪检查和飞行检查力度，督促企业自觉严格执行药品GMP。
（八）开展对部分已上市高风险品种的生产工艺核查。国家局将制定生产工艺核查方案，提出具体要求。各省（区、市）局要按照国家局的统一部署，对辖区内注射剂类药品生产企业实际执行的工艺进行核查，并分别情况采取措施，对存在质量隐患的，必须责令停止生产。
（九）总结经验，继续试行和逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，国家局将尽快制定有关管理办法。
（十）加强特殊药品监管。加快推进特殊药品监控信息网络建设，力争年底前在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品生产、流通流向的动态监控。
四、进一步规范药品流通秩序
（十一）全面开展药品经营企业监督检查。对药品经营企业的监督检查覆盖面必须达到百分之百。着力解决药品经营中的挂靠经营、超方式和超范围经营问题。完善食品药品监管部门与公安机关的协调机制，依法对监督检查中发现问题的企业和相关责任人进行严肃处理，符合移送条件的案件，必须坚决移送。
（十二）严格药品经营准入管理。全面清理2006年以来新开办的药品批发企业，对达不到法定条件和要求的，依法收回《药品经营许可证》。各省（区、市）局要严把药品批发企业准入关，对擅自降低标准发放《药品经营许可证》的，一经查实，国家局将予以全国通报，并严肃追究有关部门和相关责任人的责任。开展药品大物流企业试点，提高药品经营的集约化程度。
（十三）加强药品经营行为监管。严格禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台，教育和监督药品零售企业加强销售人员管理。药品零售企业经营非药品产品的，必须设立非药品产品专售区域，设置明显的分区标志。
（十四）强化农村药品监管和广告专项整治。继续推进农村药品监督网和供应网建设，着重在长效机制上下功夫，探索、总结和发展适合本地区农村实际的药品监管模式。大力整治虚假违法广告，对违法发布广告的药品生产、经营企业，严格依据《药品广告审查办法》的规定，采取行政控制措施，力求年底前使违法药品广告得到整治。
五、深入开展医疗器械专项整治
（十五）全面推进医疗器械注册资料核查工作。各省（区、市）局必须在规定时间内完成对境内已获准注册的一、二类医疗器械注册资料的真实性核查。国家局将组织对境内已获准注册的心脏起搏器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节等四种医疗器械注册资料进行真实性核查。对境内在审三类医疗器械注册资料的真实性核查，国家局负责心脏起搏器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节的核查，其余的由各省（区、市）局按照属地监管原则分别负责。要进一步严格产品准入条件，对境内三类医疗器械，特别是植入性医疗器械的注册申报资料，必须进行真实性核查，在核实其真实性之后才能审批；对弄虚作假的注册申请，必须严格依法作出处理。
（十六）进一步强化医疗器械生产监督检查。按照计划时限，开展医疗器械生产企业的监督检查和专项检查。国家局负责组织对同种异体医疗器械、动物源性医疗器械和宫内节育器生产企业的质量管理体系进行专项检查。各省（区、市）局要继续开展国家重点监管企业、省级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报存在违规行为企业的质量管理体系专项监督检查。强化医疗器械生产监管，依法查处违法违规行为，查封存在重大安全隐患的医疗器械产品和生产企业。医疗器械生产企业不再符合法定条件和要求的，或存在违法使用原辅料等行为的，可以由原发证部门吊销《医疗器械生产企业许可证》。
（十七）整顿医疗器械流通秩序。进一步加强医疗器械上市产品的质量监督抽验，对高风险产品和市场检查中发现的质量可疑产品进行重点抽查，加大对医疗器械制假售假行为的打击力度，严肃查处无证经营和销售、使用无证产品以及擅自扩大适应症等医疗器械流通领域的违法违规行为。
（十八）加强对医疗器械专项整治工作的指导。全面开展专项整治工作的信息收集和分析工作，及时通报全国和各地的医疗器械专项整治进展情况。国家局将组织督查组，对部分省（区、市）局的医疗器械专项整治工作进行督查。
（十九）推进医疗器械监管长效机制建设。进一步梳理和完善医疗器械标准，加快制修订医用电气通用及专用安全标准、医疗器械生物学评价标准等基础标准和医疗器械行业标准。加强医疗器械监管法制建设，加快《医疗器械监督管理条例》修订工作，进一步建立和完善医疗器械进出口管理制度，制定医疗器械召回管理办法，尽快发布医疗器械不良事件和再评价管理办法。
六、建立健全药品安全责任体系
（二十）坚决按照国务院的部署和要求建立健全药品安全责任体系。各级食品药品监管部门要按照《特别规定》和《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号）的有关内容和要求，积极推动建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系。
（二十一）推进药品安全责任体系的全面落实。各级食品药品监管部门要在当地政府领导下，积极推动建立药品安全组织领导体系，加快建立药品安全考核评价体系，大力强化药品安全技术支撑体系，继续完善药品安全法规制度体系，保证药品安全责任落到实处。
（二十二）按照《特别规定》认真履行药品监管职责。严格执行《特别规定》，强化药品和医疗器械监管，加大监督检查和处罚力度，进一步规范药品生产经营行为，净化药品市场秩序，切实履行好食品药品监管部门的法定职责，保障公众饮食用药安全。
国家食品药品监督管理局
二○○七年八月十四日
